Заласта инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Фармакологическое действие

Основной антипсихотический эффект препарата обусловлен блокадой рецепторов мезокортикальной и мезолимбической системы; седативный эффект – вызван блокадой рецепторов ретикулярной формации структур ствола головного мозга; противорвотное действие — D2-рецепторами зоны рвотного центра; гипотермическое действие обусловлено блокадой рецепторов гипоталамуса. Оланзапин снижает проявления продуктивной (галлюцинации, бред) и негативной симптоматики (подозрительность, враждебность, социальный аутизм) психозов. Экстрапирамидные нарушения отмечаются чрезвычайно редко.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения оланзапина при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

В настоящее время отсутствуют данные о выделении оланзапина с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Классификация частоты побочных эффектов со стороны систем и органов в соответствии со шкалой Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто – > 0,1%; часто – 0,1–0,01%; нечасто – 0,01–0,001%; редко – 0,001–0,0001%; крайне редко – 10%) таких побочных эффектов, как сухость во рту, тремор, улучшение аппетита и увеличение веса. При такой комбинации часто наблюдались нарушения речи (от 1 до 10%). Прибавка веса также регистрируется в первые 6 недель комбинированной терапии с литием и при длительной (до 1 года) терапии оланзапином для профилактики рецидивов биполярных расстройств.

Суточная доза препарата может изменяться в пределах 5–20 мг, в зависимости от клинических показателей. Ее увеличение от рекомендуемой начальной допускается после проведения адекватной повторной клинической оценки состояния пациента, проводимой обычно с интервалом ≥ 24 часов.

Отзывы о Заласте

По отзывам врачей, Заласта относится к препаратам с выраженным антипсихотическим действием, обладает высокой эффективностью в отношении как позитивной, так и негативной симптоматики. Эффект препарата при предотвращении обострений у больных шизофренией выше, чем у препаратов традиционных антипсихотиков. Также, отмечается положительная динамика при назначении его пациентам с биполярными аффективными расстройствами.

Цена таблеток Заласта 10 мг №28 варьирует в пределах 2340-2480 рублей за упаковку; Заласта 5 мг № 28 от 1305 до 1355 рублей за упаковку. Купить Заласту в большинстве аптек Москвы можно без затруднений.

Действующие вещества

Метаболизм и выведение препарата из организма. Заласта легко метаболизируется в печени, при этом, не образуя активных метаболитов. Заметное влияние на время полувыведения и плазменный клиренс (показатель скорости очищения плазмы крови от инородных веществ) оказывает пол пациента, его возрастной ценз и такие негативные привычки как курение:

Препарат ‘Заласта’ – инструкция по применению, описание и отзывы

Профилактика рецидивов мании при биполярном расстройстве у пациентов с маниакальными эпизодами при хорошем эффекте терапии оланзапином.

для беременных и в период лактации

Активное вещество медикаментозного состава уверенно преодолевает плацентарный барьер и всасывается в системный кровоток. Большая масса вещества выделяется с грудным молоком, что может стать причиной появления опасных нарушений у ребенка. Прием состава в период беременности противопоказан на любом сроке. Использование в период грудного вскармливания возможно при условии постоянного прекращения лактации с обеспечением перевода ребенка на кормление адаптированной смесью.

Противопоказания к применению медикаментозного состава включают физиологические и патологические состояния организма человека:

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик). Обладает сродством r серотониновым (5-HT2A/C, 5HT3, 5HT6), дофаминовым (D1, D2, D3, D4, D5), мускариновым (M1-5), адренергическим (альфа1) и гистаминовым (H1) рецепторам.

In vitro выявлен антагонизм к 5HT, дофаминовым и холинергическим рецепторам. Обладает более выраженным сродством и активностью в отношении серотониновых 5HT2 рецепторов, в сравнении с дофаминовыми D2 рецепторами.

Селективно снижает возбудимость мезолимбических (A10) дофаминергических нейронов, оказывает незначительное действие на стриатные (A9) нервные пути, участвующие в регуляции моторных функций. Снижает условный защитный рефлекс в более низких дозах, чем дозы вызывающие каталепсию. Усиливает противотревожный эффект при проведении теста. Достоверно снижает продуктивную (в т.ч. бред, галлюцинации) и негативную симптоматику.

Особая предосторожность необходима при повышении активности АЛТ и/или АСТ у пациентов с печеночной недостаточностью или получающих лечение потенциально гепатотоксичными ЛС. Требуется наблюдение за пациентом и, при необходимости, снижение дозы.

Покупка и хранение

Поскольку данное лекарство содержит вещества, за которыми государством установлен особый контроль, то приобрести его можно в специализированных аптеках, предъявив рецептный бланк вашего лечащего врача. Для сохранения лекарственных свойств, медикамент необходимо поместить в темное место с температурным режимом до 25 градусов тепла и сбалансированной влажностью. Это предоставит возможность использовать препарат до 5 лет с даты изготовления.

Беременным пациенткам крайне не рекомендовано употреблять данное средство, поскольку токсические вещества, содержащиеся в нем, могут нарушить полноценное развитие ребенка. Поэтому, следует рационально оценить возможные риски, и максимальный медикаментозный эффект.

Отличия Заласта Ку-таб

В состав препарата может входить 5 или 10 мг оланзапина. Форма препарата С названием Ку-таб отличается в первую очередь лекарственной формой – это таблетки, которые необходимо рассасывать. Этот препарат имеет такую же скорость всасывания, что и Заласта, и применяется с той же частотой.

Плюсами такой формы является удобство применения – они не требуют проглатывания (что особенно актуально при дисфагии) и являются приятными по вкусу.

нарушения функций почек или печени;
сердечная недостаточность;
аденома простаты;
паралитический илеус;

Показания

Лечение обострений, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия шизофрении и других психотических расстройств с выраженной продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизм) и/или негативной (в т.ч. эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой, а также сопутствующими аффективными расстройствами.

Лечение острых маниакальных или смешанных приступов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз.

Таблетки пероральные Заласта (Zalasta)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Умеренные или тяжелые эпизоды мании (лечение);

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: 5 мг (28 шт.) – 1308 руб., 10 мг (28 шт.) – 2444 руб.

Лекарство Заласта нельзя применять для терапии при наличии:

Индивидуальной сверхчувствительности к хотя бы одному из компонентов
Глаукоме закрытоугольной
Возрасте до 18 лет (нет сведений безопасности и эффективности)
Лактации
Врожденной невосприимчивости организмом галаткозы, нехватке лактазы, расстройства усвоения галактозы-глюкозы.

При необходимости Заласту разрешается применять с осторожностью при:

Недостаточном функционировании почек и/или печени
Гиперплазии ПЖ
Паралитической кишечной непроходимости
Эпилепсии
Наличии в анамнезе судорожного синдрома
Лейкопении, нейтропении, миелосупрессии (вкл. МПЗ) различного происхождения
ЦВБ, болезнях ССС и пр. состояниях с повышенным риском артериальной гипотензии
Гиперэозинофильном синдроме
Врожденном увеличенном QT-интервале или состояниях, провоцирующих его удлинение
Пожилом возрасте
Терапии препаратами центрального действия
Беременности
Обездвиженном состоянии.

Особенности применения

Ввиду способности оланзапина провоцировать усиленную сонливость и головокружение, пациентам во время лечения Заластой нужно соблюдать осторожность либо воздержаться от управления транспортом, сложными механизмами, видами деятельности с высоким риском для здоровья и жизни.

Показания к применению

Препарат широко применяется с целью лечения следующих заболеваний и состояний:

Все формы шизофрении. При длительном применении происходит редукция как позитивной, так и негативной симптоматики и значительное улучшение клинического состояния.
Лечение маниакальной фазы при биполярных психотических расстройствах умеренной или тяжёлой степени.
Профилактика рецидивов маниакального состояния при биполярных аффективных расстройствах. Препарат назначают при условии положительного эффекта от лечения Оланзапином.

Препарат широко применяется с целью лечения следующих заболеваний и состояний:

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки. Т.к. пища не влияет на всасывание препарата, таблетки Заласта ® можно принимать независимо от приёма пищи. В случае отмены препарата рекомендуется постепенное снижение дозы.

Шизофрения: рекомендуемая начальная доза препарата -10 мг в сутки.

Эпизод мании: начальная доза составляет 15 мг в один прием при монотерапии или 10 мг в сутки в составе комбинированной терапии.

Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве: рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии — 10 мг в сутки. Для пациентов, уже получающих препарат Заласта ® для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах. На фоне терапии препаратом Заласта ® в случае развития нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями.

Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5-20 мг/сутки, в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше рекомендуемой начальной возможно только после адекватной повторной клинической оценки состояния пациента и обычно проводится с интервалом не менее 24 часов.

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов снижение начальной дозы (до 5 мг в сутки) обычно не рекомендуется, но возможно у пациентов старше 65 лет при наличии факторов риска (см. раздел «Особые указания»).

Пациентам с заболеваниями печени и/или почек рекомендовано уменьшение начальной дозы до 5 мг/сут. При умеренной печёночной недостаточности (цирроз, класс А или В по классификации Чайлд-Пью печеночно-клеточной недостаточности у больных циррозом печени) начальная доза составляет 5 мг/сут, возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Женщинам не требуется изменения в дозировании по сравнению с мужчинами.

У некурящих пациентов коррекции дозы по сравнению с курящими пациентами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») не требуется.

При наличии у пациента более одного фактора, способного влиять на всасывание препарата (женский пол, пожилой возраст, некурящий), возможно потребуется снижение начальной дозы. При необходимости возможно дальнейшее увеличение дозы с осторожностью.

Оланзапин может ослаблять действие прямых и непрямых агонистов дофамина.